全球首家 山西锦波生物获得第三类医疗器械注册证
山西锦波生物医药股份有限公司研发的国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品，近日获得由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。
锦波生物关于获得第三类医疗器械注册证的公告显示，该产品是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品。该产品成分单一，不含交联剂或其它化学成分，仅由A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成，适用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷，注射层次为中面部皮下至骨膜上层。该产品注射后可对细胞、组织起支撑作用。
锦波生物建设了强大科研平台支撑人源化胶原蛋白产业科技创新，山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室等多个科研机构，涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。锦波生物首次实现了重组人源化胶原蛋白规模化生产，并建设重组人源化胶原蛋白产业园。
并州新闻 记者 何宝国
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