21健讯Daily | 黑龙江八部门联合治理“神医”广告乱象；替尔泊肽“头对头”完胜司美格鲁肽

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政策动向

黑龙江八部门联合治理“神医”广告乱象

为贯彻落实国家市场监管总局《关于维护广告市场秩序营造良好消费环境的通知》和重点领域广告监管工作部署会要求，日前，黑龙江省市场监管局、省卫生健康委等8部门决定联合开展医疗广告整治行动，以解决广告中假冒名医、神医或者冒用知名专家名义、形象推介医疗机构、医疗服务的“神医”广告等违法医疗广告问题为出发点和目标，进一步强化全省医疗广告监管，严厉打击虚假违法医疗广告行为，促进医疗行业规范有序发展，维护人民群众身体健康和生命安全。

整治重点内容包括：严厉查处未经卫生健康部门审查和未按照医疗广告审查证明文件发布的违法医疗广告行为；严厉查处使用治愈率、有效率，含有表示功效、安全性断言或者保证用语，利用患者、医学专家、科研机构、广告代言人等名义作推荐和证明的违法医疗广告行为；依法查处含有制造容貌焦虑等违背公序良俗内容的违法医疗美容广告行为；依法查处以解放军或武警部队名义发布的违法医疗广告行为；严厉查处以健康专题节（栏）目、新闻报道、医疗咨询、免费体验等形式发布或变相发布的违法医疗广告行为。

药械审批

默沙东新型抗菌药物锐可博®在华上市

5月12日，默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博®（注射用亚胺西瑞）已正式在中国境内上市，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）。首批药物已在默沙东中国杭州工厂完成包装，实现本土首发。

资本市场

晶泰控股拟2.5亿元收购上海四维医学科技90%股权

5月11日，晶泰控股宣布以总计2.5亿元对价收购国内最大规模的远程心电图(ECG)诊断服务解决方案企业——上海四维医学科技有限公司(四维医学)90%的股权，上海交通大学拥有剩余10%股权。收购后，四维医学作为晶泰控股的子公司，将支撑晶泰科技在 AI医疗领域的重要业务板块，并赋能其新药研发业务。

怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康签署合作协议

5月12日晚间，怡和嘉业公告称为充分发挥各方在睡眠健康领域的协同优势，公司与深圳翰宇药业股份有限公司、深圳翰宇健康科技有限公司于2025年5月12日共同签署了《战略合作框架协议》（以下简称“框架协议”）。基于三方在技术研发、产品创新及渠道资源等方面的互补性，本次合作旨在整合优势资源，构建“产品+器械”协同发展的睡眠健康生态系统，共同探索睡眠障碍预防、治疗及健康管理的创新模式。通过联合品牌推广及市场拓展，实现互利共赢。

行业大事

科济药业通用型BCMACAR-T产品CT0596初步临床数据公布

5月12日，科济药业公布了CT0596的初步临床数据。CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。据悉，该公司预估下半年提交该品种的IND申请。

翰宇药业与碳云智肽联合开发GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物

5月12日晚间，翰宇药业发布公告显示，同意与深圳碳云智肽药物科技有限公司GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂多肽创新药物签署联合开发协议。

公告称，三靶点的多重激动剂目前全球范围内尚无类似药品获得市场销售许可。目前在研有礼来的Retatrutide（GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂），处于Ⅲ期临床（肥胖适应症），未来上市后将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在较大不确定性。

替尔泊肽“头对头”完胜司美格鲁肽

5月11日，礼来公布其替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽在成人肥胖或超重患者中减重疗效和安全性SURMOUNT-5头对头临床试验结果。在第72周时，替尔泊肽不仅达到了主要终点和所有五个关键次要终点，而且在试验中显示出相较司美格鲁肽的优越性。

21点评：这场被业界称为"GLP-1世纪之战"的头对头试验，被认为不仅改写了肥胖症治疗指南，更预示着全球千亿级市场的格局重构。未来两年GLP-1市场将呈现‘2+N’格局——礼来与诺和诺德合计占据80%以上份额，其余厂商争夺剩余蛋糕。

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